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생동성/임상시험이란?

생물학적동등성시험이해하기

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임삼시험 참여를 위한 카카오톡 채널로 궁금한 사항을 물어볼 수 있습니다.

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묻고답하기

임상시험에 참여할 때 궁금한 점을 알려드립니다.

생물학적동등성/임상시험이란?

  • 모든 의약품은 우리 몸에 흡수되면서 약효를 나타나게 됩니다. 약물이 인체에 흡수되는 속도와 흡수량을 생체이용률이라고 합니다.
  • 생물학적동등성시험은 제네릭 의약품과 원개발 의약품이 체내에 흡수되는 속도와 흡수량이 동등하다는 것을 증명하는 시험입니다.

※ 자세한 사항은 아래의 버튼을 눌러 확인해 주시길 바랍니다.

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임상시험절차

모집공고를 상세히 확인한 후 지원할 임상시험이 있으면 모집공고문내에 있는 연락처로 문의하시길 바랍니다.

시험참여를 결정한 후에는 혈액검사, 소변검사, 심전도 검사등이 실시됩니다. 또한, 흡연, 카페인, 병력, 신체검진 들이 실시되며 이러한 검사 결과로 시험대상자로 선정여부가 결정됩니다.

지원을 신청하신 임상시험의 설명회에 참석하여 해당 임상시험에 대해 자세한 설명을 듣고 궁금한 점은 연구자에게 문의 하시길 바랍니다.

검강검진 등을 통하여 시험대상자로 선정되는 경우 임상시험 일정대로 참여하게 됩니다.

시험에 대한 설명과 질문에 대한 답을 들은 후 서면동의서를 작성하시면 됩니다.

임상시험에서 정한 모든 일정을 마친 대상자는 시험을 종료하게 됩니다. 단, 경우에 따라서 시험 진행 도중 탈락되는 경우도 있습니다.

모집공고

제목 작성일
㈜마더스제약의 “세렉캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
2021.10.24
안국뉴팜㈜ “뉴아토르타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
2021.10.19
안국뉴팜㈜ “뉴돈피질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
2021.10.19
“HUC3-413”과 “HUC3-413-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
2021.10.08
㈜씨엠지제약 “나라필 구강용해필름 2.5밀리그램(나라트립탄염산염)”과 ㈜글락소스미스클라인 “나라믹정2.5밀리그램(나라트립탄염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
2021.10.05

임상시험지원하기

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